宜良县市场监督管理局完成2019年第一批药品及医疗器械抽检工作
发布时间：2019-05-28 10:21
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宜良县市场监督管理局完成2019年第一批药品及医疗器械抽检工作
为切实加强我县药品质量安全监管工作，结合我县实际，宜良县市场监督管理局开展了2019年第一批药品监督抽检及医疗器械监督抽检工作。
一是按照“四个最严”要求，以改革的思路稳步推进药品抽检工作，以发现问题为导向，以“抓质量保安全”为指导，深化药品质量安全风险管理，强化药品监督检验，有效避免盲目抽检、重复抽检，提高监督抽检的工作效率，狠抓落实，确保高质量、高效率按时完成抽检工作任务。
二是坚持“药品抽样与日常监管相结合，药品抽样与专项行动相结合，药品抽样与快检工作相结合”的原则，充分发挥抽检工作在风险防控和技术支撑方面的积极作用，主要针对在监督检查中发现的质量可疑药品进行抽检，做到有的放矢、降低抽检成本、提高抽检效率。
三是根据不合格药品质量公告及市食品药品检验所2018年检验检测工作质量分析报告、药械安全年度分析报告，突出抽样重点。针对引起不良反应比较多或反应严重的品种及中药饮片中可能掺假、掺杂、染色、增重、疑似使用非药用部分、污染变质或提取过的品种进行重点抽检。
此次共对辖区内药品抽检中药材、中药饮片15个批次、中成药9个批次、抗生素3个批次、化学药品3个批次。医疗器械3个批次。监管人员后续将重视抽检数据的整理、分析、评价，充分利用抽检数据，对药品、医疗器械质量做出评价，建立企业诚信档案，规范药品流通环节及医疗器械使用环节管理。
